新型冠状病毒仍在发生新的变异，疫苗接种人数已近10亿。 9月7日，国务院联防联控机制新闻发布会发布了重要信息。包括国药控股在内的研发公司和团队已经在研发第二代新冠疫苗，专门针对变异病毒，同时也治疗新冠肺炎。推出特效药。

在刚刚结束的中国国际服务贸易博览会上，国药集团首次发布了对Delta等突变株有效的二代疫苗。共有四种疫苗，包括两种灭活疫苗、一种广谱重组蛋白疫苗和一种mRNA疫苗。除了被认为是“升级版”的疫苗外，国药控股还同时推出了两款“新冠特效药”。那么，突变病毒的疫苗研发处于什么阶段？什么时候可以使用疫苗？

新疫苗对β、δ变异非常有效

国药中国生物首席科学家张云涛：新研制的β、δ变异疫苗该病毒株的新型冠状病毒疫苗对突变病毒非常有效。赛诺生物近期已完成这两种疫苗的所有临床前工作，现正在向中国监管局提交相关信息。获得临床批件后，将系统地开展变异疫苗的临床研究。

二代疫苗离上市还有多远？

国药中国生物首席科学家张云涛：疫苗的研发必须经过严格的临床前研究。获得临床批件后，必须系统地开展I、II、III期临床研究。由于我国疫情防控相对较好，目前还没有（大规模）病例，因此临床研究应安排在海外。获得临床批件后，将加快开展海外变异疫苗临床研究工作。我们希望在明年年中获得相关数据，以推动针对变异毒株的疫苗上市。

多项证据表明，现有灭活疫苗对变异病毒仍然非常有效

国药集团中国生物首席科学家张云涛：国药科兴上市 从目前获得的数据来看，新冠灭活疫苗对Delta毒株和Beta毒株两个变种仍然有效。有几个证据：①中国生物利用III期临床血清在P3实验室与突变株进行交叉整合实验。这些血清可以很好地交叉整合突变病毒，如Delta毒株和Beta毒株。 ②近期对部分广东输入的Delta毒株病例的真实世界研究也证明，现有疫苗仍然非常有效。 ③从我们在斯里兰卡、蒙古等十几个海外国家获得的真实世界研究数据来看，目前的灭活疫苗对突变株还是很有效的。

为什么要开发二代疫苗？第一代疫苗还有效吗？

国药集团中国生物首席科学家张云涛：研发变异毒株疫苗是国家战略，是底线思维。我们有针对变异株的疫苗作为储备，所以我们将来不会恐慌。普通人注射的新型灭活疫苗还是很有效的。未来，一些特殊人群在接种加强针疫苗时，仍会使用原来的灭活疫苗。它们对目前在世界上流行的 delta 和 beta 菌株仍然非常有效。 .

在中国很多地方接种疫苗后被感染，你怎么看？

从5月底广州疫情爆发，到7月底，又一轮疫情从南京禄口机场迅速蔓延至全国多地。很多地方在接种了新冠疫苗后都被感染了。在这种情况下，新冠疫苗对突变株是否仍然有效？

国药中国生物首席科学家张云涛：在人类历史上，预防感染的疫苗相对较少，而疫苗的主要功能是预防疾病。从最近几轮国内疫情来看，包括广州、南京等地，只要完成全过程免疫——接种两次后14天，相比未接种或未完成的人群全程免疫，感染更严重。幅度减小。此外，疫苗对重度死亡和中度症状发作的保护作用也非常明显。通俗地说，接种完疫苗并完成整个免疫过程后，感染的概率就大大降低了，而且即使感染了，病情还是轻的。截至目前，中国尚未发现接种疫苗后出现重症或死亡病例。

中国已有近10亿人接种了疫苗，覆盖了全国近70%的人口。离群体免疫还远吗？

国药集团中国生物首席科学家张云涛：中国要形成群体免疫，一是接种人群必须达到一定的基数。此外，在计算群体免疫时，我们使用的数据是为了确保疫苗的有效性继续无效。在下降的前提下计算。现实是，全球新冠疫苗研发时间最短，研发了创纪录的新冠疫苗，无论疫苗的技术路线如何，包括核酸疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、基因重组疫苗、包括灭活疫苗。疫苗经过半年观察，中和抗体的滴度有所下降，疫苗的保护力也有所下降。在疫苗的保护作用下降之后，形成免疫屏障的人群也在发生变化。我国在如此大规模的人群接种疫苗后，何时能形成有效的免疫屏障，则由监管局根据观察到的疫苗功效数据做出最终判断。

针对新型冠状病毒的有效药物可能需要两三年时间。

国药中国生物首席科学家张云涛：目前，全球疫苗研发进入最火热阶段，全球近300种疫苗处于持续研发过程中，100多种进入临床研究，20多种进入III期临床研究。疫苗在全球新冠疫情防控中发挥了非常重要的作用。但同时，开发针对新型冠状病毒的有效治疗药物也非常重要。全世界的科学家都在努力开发一系列药物，以防止新型冠状病毒感染的发生。从目前来看，各个团队和机构研发的药物已陆续进入临床前和临床I期和II期研究阶段。预计未来两三年内可能会研发出有效的药物。